Ein US-Team prüfte die Wirksamkeit bei 1660 Patienten mit Rücken- und/oder Extremitäten-Schmerzen, bei denen zwischen April 2014 und Jan. 2018 eine HFSCS (10 kHz) probeweise getestet oder dauerhaft implantiert worden war. 84 % der 1660 Patienten litten unter chronischen Rücken- plus Beinschmerzen.
Primärparameter war die Rate an Ansprechen, definiert als Schmerzreduktion vs. Ausgangswert um ≥ 50 %. Nach 3, 6 und 12 Monaten lagen Angaben von 844, 600 bzw. 326 Patienten vor.
Die durchschnittliche Schmerzintensität nach der verbalen numerischen Ratingskala (VNRS) war im Gesamtkollektiv von 8,0 auf 3,0 gesunken. Am Ende hatten 86,9 % der Teilnehmer auf die Therapie respondiert. Mindestens 70 % der Patienten gaben an, zwölf Monate lang angesprochen zu haben.
Bei der letzten Visite (n = 1131) betrug die Responder-Rate 74,1 %. Jetzt berichtete die Mehrheit außerdem Verbesserungen der Globalfunktion (72,3 %), des Schlafs (68,0 %) und der Lebensqualität (90,3 %). Und fast ein Drittel (32 %) der Teilnehmer gab zuletzt eine reduzierte Medikamenteneinnahme an.
In der Sicherheitspopulation (n = 1290) mussten 48 (3,7 %) ihr Gerät explantieren lassen: 1,7 % aufgrund von Infektionen, 1,2 % aufgrund von Wirksamkeitsverlust und 0,8 % aus anderen Gründen. HL