In den Registern der beiden Länder wurden alle Mädchen/Frauen im Alter zwischen 10 und 44 Jahren identifiziert, die eine qHPV-Vakzine erhalten hatten. Das Follow-up lief von 2006 bis 2013.
Von 3 983 824 Frauen erhielten 789 082 insgesamt 1 927 581 qHPV-Impfdosen. Im Beobachtungszeitraum traten 4322 MS-Erkrankungen und 3300 andere demyelinisierenden Krankheiten wie Opticusneuritis, transverse Myelitis, akute disseminierte Encephalomyelitis, Neuromyelitis optica auf. Davon ereigneten sich 73 bzw. 90 Fälle in der Risikophase von zwei Jahren nach der Impfung.
In der primär durchgeführten Kohortenanalyse fand sich für die qHPV-Impfung kein erhöhtes MSRisiko: Die unadjustierten MS-Inzidenzraten betrugen 6,12/100 000 Personenjahre [95%-KI: 4,86–7,69] in der Vakzinierungsphase und 21,54/100 000 PRSJ [20,90– 22,20] in der Phase ohne Vakzinierung, die adjustierte Verhältnisrate lag bei 0,90 [95%-KI: 0,70–1,15]. Dies galt mit Raten von 7,54 [6,13–9,27] vs. 16,14 [15,58–16,71] Ereignissen/ 100 000 PRSJ und einer adjustierten Verhältnisrate von 1,00 [95%-KI: 0,80–1,26] auch für die anderen untersuchten demyelinisierenden Krankheiten.
In ähnlicher Weise ergab auch die sekundär durchgeführte intraindividuelle Analyse mit einer Inzidenz-Rate der MS von 1,05 [95%-KI: 0,79–1,38] und anderer demyelinisierender Erkrankungen von 1,14 [95%-KI: 0,88–1,47] keine erhöhten Risiken durch die qHPV-Impfung. JL