Eine beim Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) 2020 vorgestellte Post-hoc-Analyse der Studien ASPIRE I und II zeigt, dass akut depressive Patienten unter einer Behandlung mit dem neuen Esketamin-Nasenspray (Spravato®, Janssen) eine stabile und anhaltende Remission erreichten. In den beiden zulassungsrelevanten Studien hatten die Patienten zusätzlich zu einer individuell optimierten Routinebehandlung (Standard of Care, SoC) über 25 Tage doppelblind als Nasenspray Esketamin (84 mg, 2 x pro Woche) oder Placebo erhalten. 24 h nach Verabreichung der ersten Dosis (Tag 2) wurde unter Verum eine signifikant um 3,7 Punkte größere Verbesserung des MADRS-Gesamtscores erreicht (p = 0,006), und am Ende der Doppelblindphase befanden sich mit 54,2 % vs. 39,8 % mehr Patienten in stabiler Remission (MADRS ≤ 12).
Ab Tag 26 erhielten 451 Teilnehmer ausschließlich die SoC. Am Ende der Nachbeobachtungszeit an Tag 90 in einer stabilen Remission, definiert als MARDS-Score ≤ 12 zu zwei aufeinanderfolgenden Visiten, befanden sich 75 % der Patienten der Esketamin- Gruppe, aber nur 55 % der Kontrollen der initialen Placebo-Gruppe (adjustierte Hazard Ratio: 1,50, p = 0,007). Spravato® ist zugelassen als akute Kurzzeitbehandlung zur schnellen Reduktion depressiver Symptome in Kombination mit einer oralen antidepressiven Therapie bei Erwachsenen mit einer mittelgradigen bis schweren Major-Depression-Episode, die nach ärztlichem Ermessen einem psychiatrischen Notfall entspricht.