Migräne: Eptinezumab i.v. auch in der EU zugelassen

Am 27. Jan. 2022 hat die Europäische Kommission Eptinezumab (Vyepti®, Lundbeck) für die prophylaktische Behandlung der Migräne bei Erwachsenen mit mindestens vier Migräne-Tagen pro Monat in der EU zugelassen. Eptinezumab ist der erste monoklonale CGRP-Antikörper, der (nur alle 12 Wochen) intravenös verabreicht wird. Seine Zulassung stützt sich auf die beiden Phase-III-Studien PROMISE- 1 (bei episodischer Migräne, EM) und PROMISE-2 bei chronischer Migräne, CM): Beide Dosierungen (100 mg und 300 mg) von Eptinezumab® verringerten die Migräne- Häufigkeit am Tag 1 nach der Infusion um etwa 50 %. Außerdem wurde über 96 Wochen eine anhaltende Wirkung auf die Verbesserung der Patient Reported Outcomes festgestellt. In der Studie PROMISE-2 hatte sich Eptinezumab auch bei Patient( inn)en mit der Doppeldiagnose einer CM und eines Medikamentenübergebrauch- Kopfschmerzes (MOH) als wirksam erwiesen. Vyepti® wird in den ersten europäischen Ländern in den nächsten Monaten zur Verfügung stehen.e