Varia
Neuro-Depesche 10/2021
Zusatznutzen vom G-BA für Spravato® bei Major Depression
Am 23. August 2021 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) für Esketamin Nasenspray (Spravato®; Janssen Deutschland) in Kombination mit einer oralen antidepressiven Therapie in der depressiven Akutphase einen geringen Zusatznutzen festgestellt. Dieser bezieht sich explozit auf die Gabe von Spravato® in Kombination mit einer oralen antidepressiven Therapie für Erwachsene mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression. Dabei dient Esketamin als akute Kurzzeitbehandlung zur schnellen Reduktion depressiver Symptome, die nach ärztlichem Ermessen einem psychiatrischen Notfall entsprechen. Das positive Ergebnis der Nutzenbewertung geht auf die Daten der doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen Phase-III-Studien ASPIRE I & II sowie auf die gepoolte Analyse der Studiendaten zurück. Es ist seit 2013 das erste Medikament für Patienten mit einer Major Depression, dem ein Zusatznutzen zuerkannt wurde.