CGRP-Antikörper zur Prophylaxe der episodischen Migräne

Neuro-Depesche 4/2020

Update zu Wirksamkeit und Sicherheit

Zertifizierte Fortbildung
In methodisch hochwertigen randomisierten kontrollierten Studien (RCT) waren die monoklonalen Antikörper gegen das Calcitonin-Gene-Related Peptide (CGRP) oder seinen Rezeptor erfolgreich. Die publizierten Daten zu Erenumab, Eptinezumab, Fremanezumab und Galcanezumab zur vorbeugenden Behandlung der episodischen Migräne (EM) wurden jetzt einer Metaanalyse unterzogen.
Elf RCT, darunter fünf Phase-II- und sechs Phase-III-Studien mit insgesamt 4.402 EM-Patienten, wurden in der Datenbanksuche identifiziert. Acht Studien hatten eine Länge von 12 und drei von 24 Wochen. Die EM-Patienten waren mit Erenumab in vier Studien, mit Fremanezumab in zwei, mit Galcanezumab in vier Studien und mit Eptinezumab in einer Studie behandelt worden. Die prophylaktische Wirksamkeit wurde als gewichtete mittlere Difffferenz (Weighted mean difference, WMD) ausgedrückt.
Im Vergleich zur Placebo-Gruppe verringerten sich die monatlichen Migräne- Tage bei den mit CGRP-Antikörpern behandelten Patienten zum Studienende hochsignifikant um 1,44 Tage (WMD; 95 %-KI: -1,68 bis -1,19; p < 0,00001). Die Heterogenität zwischen den Studien war sehr gering (I2: 6 %). Neben diesem primären Endpunkt wurde auch die Reduktion der Migräne-Tage mit Akutmedikation als sekundärer Endpunkt erfüllt: Sie nahmen ebenfalls hochsignifikant um 1,28 Tage ab (WMD; 95 %-KI: -1,66 bis -0,90; p < 0,00001) – allerdings bei einer hohen Studien-Heterogenität (I2: 77 %).
Die Ansprechrate mit einer Verringerung um ≥ 50 % war unter den CGRP-Ak um 51 % wahrscheinlicher als unter Placebo (Risk Ratio: 1,51; 95 %-KI: 1,37 – 1,66; p < 0,00001; I2: 48 %).
In der Rate unerwünschter Ereignisse (UE) unterschieden sich die Placebo- und die Verumgruppen ebenso wenig signifikant wie in der Rate an UE-bedingten Behandlungsabbrüchen. Lediglich Schmerzen an der Injektionsstelle waren unter den CGRP-Ak häufiger. JL
Kommentar
Metaanalysen von RCT sind Studien, die für oder gegen eine Intervention hohe Evidenz liefern können. Die aktuellen Erkenntnisse bestätigen die bisherige Datenlage, nach der CGRP-Antikörper eine wirksame und sichere vorbeugende Behandlung für Patienten mit episodischer Migräne darstellen. Bis auf Eptinezumab sind hierzulande alle Präparate zugelassen.


Hinweis: Dieser Artikel ist Teil einer CME-Fortbildung.

Quelle: Deng H et al.: Effifficacy and safety of calcitonin-gene- related peptide binding monoclonal antibodies for the preventive treatment of episodic migraine - an updated systematic review and meta-analysis. BMC Neurol 2020; 20(1): 57 [Epub 15. Feb.; doi: 10.1186/ s12883-020-01633-3]

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