Rufinamid beim LGS ab zweitem Lebensjahr

Bisher war das Antiepileptikum Rufinamid (Inovelon®, Eisai) für die Behandlung von Anfällen bei Patienten mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) ab 4 Jahren indiziert. Nun wurde die Zulassung durch die Europäische Kommission als Zusatztherapie auf Patienten ab einem Jahr erweitert. Dies basiert auf klinischen Studien speziell zu diesem Lebensalter: In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie 303 wurden die Sicherheit und Pharmakokinetik sowie die Auswirkungen auf Kognition und Verhalten unter Rufinamid als Zusatztherapie gegenüber anderen AEDs bei Kindern im Alter von ≥ 1 bis ≤ 4 Jahren mit nicht ausreichend kontrolliertem LGS geprüft. Das Sicherheitsprofil war mit dem aus den bisherigen Studien zur Behandlung von Patienten ab 4 Jahren vergleichbar. Rufinamid ist derzeit in mehr als 20 Ländern in Europa, Amerika und Asien in Form von Filmtabletten und/oder als Suspension zur Behandlung des LGS bei Kindern und Erwachsenen erhältlich.