Prophylaxe der EM und CM mit Galcanezumab

Der gegen das Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) gerichtete humanisierte monoklonale Antikörper Galcanezumab (Emgality^®, Lilly) wird zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit ≥ 4 Migräne-Tagen pro Monat eingesetzt. Für die Zulassung entscheidend waren die Ergebnisse dreier Phase-III-Studien, in denen die Patienten entweder einmal im Monat 120 mg Galcanezumab (nach einer Anfangsdosis von zweimal 120 mg am selben Tag), weiter Galcanezumab 240 mg s.c. oder aber Placebo erhalten hatten. Primärer Endpunkt war die mittlere Änderung der monatlichen Migräne-Kopfschmerztage (MKT) gegenüber Baseline. In den EVOLVE-1- und 2-Studien zur episodischen Migräne wurden die monatlichen MKT bei durchschnittlich 62,3 % bzw. 59,3 % der Patienten um mindestens 50 % reduziert (Placebo: 38,6 % bzw. 36,0 %; p < 0,001). In der REGAIN-Studie zur chronischen Migräne traten signifikante Therapieeffekte bereits im ersten Monat ein und setzten sich kontinuierlich fort. Der CGRP-Antikörper reduzierte die monatlichen MKT im Mittel um 4,8 Tage (Placebo: 2,7 Tage; p < 0,001). Darüber hinaus ist Galcanezumab mit einem Nebenwirkungsprofil auf Placebo- Niveau gut verträglich. Weniger als 2,5 % der Patienten brachen die Studien wegen unerwünschter Ereignisse ab. Das Prophylaktikum kann mittels  ertigpen (120 mg Galcanezumab) einmal pro Monat von den Patienten selbst s.c. injiziert werden. Der Fertigpen mit Emgality^® 120 mg/ml steht in einer Zweier- und einer Dreier- Packung zur Verfügung (PZN 14445697 bzw. PZN 14445728).