Parkinson: CHMP empfiehlt Safinamid

Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat eine „Positive Opinion“ zur Zulassung von Safinamid (Xadago^TM, Zambon) zur Behandlung des Morbus Parkinson abgegeben. Das Medikament hat ein duales Wirkprinzip: Es hemmt reversibl die MAO-B und wirkt antiglutamaterg. In Doppelblindstudien verlängerte Safinamid die On-Zeit der Patienten signifikant und besserte deren Dyskinesien. Die eingereichte Zulassung bezieht sich auf den Einsatz als Zusatztherapie zu Levodopa allein oder in Kombination mit Dopaminagonisten, Entacapon, Amantadin und/oder Anticholinergika bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im mittleren bis späten Stadium, bei denen es trotz Stabilisierung unter ihrer bisherigen Therapie zu motorischen Fluktuationen kommt. Der EU-Zulassungsantrag basiert auf einem Entwicklungsprogramm mit über 300 präklinischen und 37 klinischen Studien mit mehr als 3000 behandelten Probanden in 30 Ländern. Gibt die Europäische Kommission ihm statt, möchte Zambon Safinamid noch in der ersten Jahreshälfte 2015 in den Markt einführen.