Ozawade™ zur OSAS-Therapie zugelassen

Die EMA hat Pitolisant (Ozawade™; Bioprojet) für die Therapie des obstruktiven Schlafapnoesyndroms (OSAS) zugelassen. Die Anwendung ermöglicht den Patienten konzentriertere Wachphasen. Ozawade™ ist das erste und bislang einzige zugelassene Weckmittel im Bereich der Stimulanzien und Analeptika, das sich deutlich von anderen Stimulanzien unterscheidet und Patienten mit OSAS eine sichere Kurz- und Langzeitwirkung bietet. Der Nutzen des Histamin-H3-Rezeptorantagonist/Inverser Agonisten bei der Behandlung der exzessiven Tagesschläfrigkeit (EDS) von OSAS-Patienten wurde in den beiden zulassungsrelevanten Studien HAROSA I und HAROSA II belegt.