Dosis-verblindete Phase-II-Extension

Neuro-Depesche 7-8/2020

Ozanimod bleibt über zwei Jahre wirksam – keine neuen Sicherheitssignale

Ozanimod ist ein neuer Agonist der Sphingosin-1-Phosphat(S1P)-Rezeptor-Subtypen 1 und 5, der im Mai 2020 zur Therapie der schubförmigen MS (RRMS) zugelassen wurde. In den 2019 publizierten Phase-III-Studien RADIANCE Teil B und SUNBEAM mit mehr als 2.600 Patienten hatte das 1 x täglich oral einzunehmendes Ozanimod (0,5/1 mg) sowohl die jährliche Schubrate als auch die Anzahl aktiver MRT-Läsionen stärker gesenkt als 1 x wöchentlich 30 μg Interferon-beta 1a (i. m.). In der Verlängerung einer Phase-II-Studie wurden seine anhaltende Wirksamkeit und Sicherheit belegt.

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