Nutzenbewertung des G-BA für Mayzent®

In der Phase-III-Studie EXPAND (n = 1.651) reduzierte Siponimod (Mayzent®; Novartis) das Risiko für eine Krankheitsprogression der Patienten gegenüber Placebo signifikant um 21 % (p = 0,013). Basierend auf diesen Ergebnissen ist der S1P-Rezeptor- Modulator seit Januar 2020 in der EU als erste orale, spezifische Therapie der aktiven sekundär progredienten Multiplen Sklerose zugelassen und seit Februar 2020 verfügbar. Siponimod zeigt ein Sicherheitsprofil, das insgesamt mit den bekannten Effekten der S1P-Rezeptor-Modulation übereinstimmt. Ende August 2021 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) dem MS-Therapeutikum nun im Rahmen der frühen Nutzenbewertung gegenüber zweckmäßigen Vergleichstherapien aber keinen Zusatznutzen zugesprochen.