NMOSD: Positives CHMP-Votum fur Inebilizumab

Für das in den USA schon zugelassene Inebilizumab (Uplizna®, Horizon Therapeutics plc) hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine positive Stellungnahme zur Monotherapie erwachsener Patienten mit NMOSD abgegeben. Die CHMP-Empfehlung basiert auf den positiven Ergebnissen von N-MOmentum. In dieser bisher größten jemals durchgeführten klinischen Studie zu NMOSD hatte Inebilizumab das Schubrisiko der Aquaporin- 4-Antikörper-positiven erwachsenen Patienten versus Placebo um 77 % reduziert. Die Langzeitbehandlung mit dem CD19-B-Zell-depletierenden Antikörper bietet über ≥ 4 Jahre eine nachhaltige Reduzierung des Schubrisikos und war in den klinischen Studien generell gut verträglich.