Typ-2-Diabetes

Praxis-Depesche 1-2/2021

Neue Dosisstärken von Dulaglutid zugelassen

Bei Typ-2-Diabetes handelt es sich um eine progrediente Erkrankung, daher sind Therapieanpassungen notwendig. Mit zwei neuen Dosisstärken von Dulaglutid werden Patienten nun weitere Therapieoptionen ohne Therapieumstellung eröffnet.
Die Europäische Kommission hat am 18. November 2020 zwei neue Dosisstärken von Dulaglutid (Trulicity®) zugelassen. Die neuen Dosisstärken 3,0 mg und 4,5 mg ergänzen die beiden bereits verfügbaren Dosierungen von 1,5 mg bzw. 0,75 mg – jeweils 1 × wöchentlich angewendet – und ermöglichen eine noch stärkere Wirksamkeit. Die EU-Zulassung der neuen Dosierstärken basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie AWARD-11, in der diese gegen Dulaglutid 1,5 mg 1 × wöchentlich jeweils als Add-on zu Metformin geprüft wurden. Bei einem konsistenten Nebenwirkungsprofil ergaben sich hierbei in beiden höher dosierten Gruppen weitere anhaltende Verbesserungen hinsichtlich der Senkung des HbA1c und des Körpergewichts. Unter der höchsten Dosierung betrug die mittlere Reduktion des Körpergewichts nach 52 Wochen 5,0 kg. Darüber hinaus scheint, gemäß einer präspezifizierten explorativen Subgruppenanalyse, bei Patienten mit einem höheren HbA1c-Ausgangswert (≥ 8,5 %) Dulaglutid 4,5 mg mit einer HbA1c-Senkung von im Mittel bis zu −2,3 % assoziiert zu sein. Weitere vorteilhafte Charakteristika dieses GLP-1- Rezeptor-Agonisten bestehen in der Reduktion schwerer kardiovaskulärer Ereignisse. So senkte Dulaglutid 1,5 mg 1 × wöchentlich in der kardiovaskulären Endpunktstudie REWIND das relative Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse nach den MACE- 3-Kriterien um 12 %, unabhängig davon, ob bereits eine klinisch manifeste kardiovaskuläre Vorerkrankung vorlag oder lediglich kardiovaskuläre Risikofaktoren. AT
Quelle: Pressemitteilung: Trulicity® in den höheren Dosierungen 3,0 mg und 4,5 mg in der Europäischen Union zugelassen. Bad Homburg, 20.11.2020

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