Für das nun zugelassene Adalimumab-Biosimilar AMGEVITA® wurde zum Abschluss des gesamten Testprogramms in einer umfangreichen Phase-III-Äquivalenzstudien die klinische Biosimilarität gezeigt (Cohen S et al., Ann Rheum Dis 2017; 76: 1679-87). Das Adalimumab-Biosimilar wurde zugelassen zur Therapie der mäßigen bis schweren aktiven rheumatioden Arthritis (rA), wenn Patienten unzureichend auf klassische DMARD inklusive Methotrexat angesprochen haben.
Auch alle weiteren zugelassenen Indikationen entsprechen den Zulassungen des Original-Biologikums (Details siehe auch Fachinformationen AMGEVITA®). Das Kosterersparnis-Potenzial bei Biologika ist generell hoch – das gilt auch für das neue Adalimumab-Biosimilar. Besonders relevant in diesem Zusammenhang ist, dass aktuell bereits zahlreiche Rabattverträge mit Krankenkassen geschlossen werden konnten. CB