Vortioxetin (Brintellix®, Lundbeck) ist ein multimodal wirkendes Antidepressivum, das sich – über die wirksame Reduktion depressiver Symptome hinaus – durch positive Effekte auf die Kognition im Rahmen einer Depression und eine gute Verträglichkeit auszeichnet. Es ist hierzulande seit 01. Mai 2015 zur Behandlung von Depressionen Erwachsener verfügbar. Am 03.08.2015 hat nun das IQWiG in seiner Dossier-Bewertung beschlossen, dass dieser Wirkstoff bei Depression „gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie keinen Zusatznutzen“ bietet. Die Begründungsformel lautet, dass das Dossier „keine für die Bewertung verwertbaren Daten enthält.“ Dies bezieht sich auf die von Lundbeck vorgelegten Studien und deren Auswertungen, die dem IQWiG nicht ausreichend erschienen. Diese Bewertung ist Teil der frühen Nutzenbewertung gemäß dem AMNOG. Nach einem Stellungnahmeverfahren wird ein abschließender Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens vom G-BA gefasst.
Pharma Neu
Neuro-Depesche 7-8/2015