In den Zulassungsstudien EVOLVE-1 (n = 213) und EVOLVE-2 (n = 231) zeigten die Patienten mit episodischer Migräne (EM) unter Galcanezumab 120 mg über sechs Monate hohe Ansprechraten: Bis zu 69 % der Patienten erreichten eine Reduktion der MKT um mindestens 75 %, und bis zu 18 % der Patienten waren in mindestens einem Monat Migräne-frei geworden.
Der Anteil der Frauen betrug in den Studien 85 %. Sie gehörten zu den schwer betroffenen Patienten mit einem hohen Verlust an Lebensqualität, berichtete Prof. Uwe Reuter, B erlin. D ie W irkung d es CGRP-Antikörpers setzte rasch ein: „Wir sahen bereits im ersten Monat, ja schon in der ersten Woche therapeutische Effekte unter Galcanezumab“, so der Experte, „sowohl in EVOLVE-1 als auch in EVOLVE-2“. Die Wirksamkeit erstreckt sich über die gesamte Studiendauer „und man sieht sogar einen potenzierenden Effekt bzw. additionalen Effekt für die Patienten, wenn wir sie länger behandeln“. Insbesondere zuvor erfolglos therapierte Patienten profitieren schnell und nachhaltig.
Eine Post-hoc-Analyse der REGAIN-Studie (n = 558) zeigte zudem, dass unter Galcanezumab bis zu sieben von zehn Patienten (für mindestens drei Monate) von einer CM zu einer EM konvertierten. Während die Patienten zu Studienbeginn unter durchschnittlich 19,4 MKT pro Monat litten, wiesen unter dem CGRP-Antikörper etwa zwei Drittel weniger als acht MKT bzw. weniger als 15 Kopfschmerztage pro Monat auf. Bei fast 20 % der CM-Patienten traten sogar weniger als vier MKT auf.
Mit dem Migraine-specified Quality of Life (MSQ)-Fragebogen wurde bei den EM-Patienten in EVOLVE-1 eine relevante und sogar frühzeitige Verbesserung der Lebensqualität nachgewiesen. Das gleiche Ergebnis konnte für die CM-Patienten erzielt werden. NM