Für Patienten mit chronisch-inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) steht erstmals eine kurz- und langfristig wirksame und sichere Therapieoption zur Verfügung: Das mittels Caprylat-Chromatographie gereinigte, i.v. verabreichte Immunglobulin (IVIG-C) wurde jetzt aufgrund der ICE-Studie zugelassen.
CIDP ist eine immunologisch vermittelte Erkrankung, bei der die Myelinscheide peripherer Nerven geschädigt wird. Die Patienten beklagen zunehmende Schwäche, Sensibilitätsstörungen und Lähmungen in Armen und Beinen. Das komplexe und vor allem fortschreitende Krankheitsbild kann bisher nur in neurologischen Fachzentren sicher diagnostiziert werden. Unbehandelt führt es zu schwerer Behinderung oder Tod.
Aufgrund der Ergebnisse der ICE-Studie (IVIG-C CIDP Efficacy; Lancet Neurol 2008) können Ärzte ihren CIDP-Patienten mit Gamunex® nun erstmals eine zugelassene, auch langfristig wirksame und gut verträgliche Therapie anbieten, sagte Prof. Dr. Hans-Peter Hartung, Düsseldorf. In die multinationale Studie waren 117 CIDP-Patienten aus 35 Zentren eingeschlossen worden. ICE umfasste zwei Phasen von je sechs Monaten: In der Efficacy-Phase erhielten die Patienten über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen alle drei Wochen IVIG-C in einer initialen Dosis von 2g/kg KG und einer Erhaltungsdosis von 1g/kg KG oder Plazebo.
In dieser Phase der Studie verbesserten sich mehr als doppelt so viele Patienten unter dem Immunglobulin wie unter Plazebo (54% vs. 21%; p = 0,0002), gemessen anhand des INCAT-Disability-Score. Auch die Griffstärke sowie die Lebensqualität (nach SF-36-Score) erhöhten sich unter IVIG-C zum Teil signifikant.
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