Therapie des Restless-Legs-Syndroms

Neuro-Depesche 4/2016

Fortschritte und Perspektiven

L-Dopa und Dopaminagonisten sind in den letzten Jahrzehnten zum Goldstandard der RLS-Behandlung geworden. Zwei österreichische Expertinnen befassten sich anhand neuer Studiendaten mit den jüngsten Therapiefortschritten und -aussichten.

Etliche neue Studien zeigen, dass sich die Behandlungsmöglichkeiten beim RLS erweitern.

Nicht-dopaminerge Medikamente

In einer 12-wöchigen Doppelblindstudie (n = 306) kam es bei den unzureichend wirksam vorbehandelten Patienten mit einem schweren RLS (Score der International RLS Study Group [IRLS]: 31,6 von max. 40 Punkten) unter Oxycodon/ Naloxon zu einem signifikanten Rückgang um 16,6 Punkte (vs. -9,5 unter Placebo; p < 0,0001). Nach der 40-wöchigen Verlängerung betrug der durchschnittliche IRLS-Gesamtscore nur noch 9,7. Es wurde keine Augmentation beobachtet. Die Effektgröße war höher als in vergleichbaren Studien unter Dopaminergika.

In einer großen placebokontrollierten Doppelblindstudie (n = 719) wurde der 2-Ligand Pregabalin (300 mg/d) mit dem Dopaminagonisten Pramipexol (PRX) verglichen. Nach zwölf Wochen hatte der IRLS-Gesamtscore in dieser Head-to-head-Studie gegenüber Placebo um 4,5 Punkte (p < 0,001) sowie um 0,6 unter 0,25 mg/d PRX (p < 0,36; ns) und um 3,2 Punkte unter 0,5 mg/d PRX (p < 0,001) abgenommen. Eine Augmentation war nach 52 Wochen unter Pregabalin signifikant seltener als unter 0,5 mg/d PRX (2,1% vs 7,7%; p < 0,001).

Schließlich kam es in einer placebokontrollierten Vergleichsstudie (n = 474) nach zwölf Wochen unter dem 2-Liganden Gabapentin Enacarbil in allen Dosierungen (600 mg, 900 mg, 1200 mg) zu einem gegenüber Baseline signifikanten Rückgang des IRLS-Gesamtscores um 11,10, 10,28 und 11,38 Punkte (Placebo: -8,96). Darüber hinaus ergab die gepoolte Analyse dreier randomisierter kontrollierter Studien, dass Gabapentin Enacarbil (600 mg und 1200 mg/d) bei schlafgestörten RLS-Patienten die Stimmung und den Schmerz gegenüber Placebo deutlich besserte.

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Klinische Implikationen

Die symptomatische Wirksamkeit von L-Dopa und Dopaminagonisten ist sehr gut belegt, doch die Langzeittherapie mit diesen dopaminergen Medikamenten geht nicht selten mit Wirksamkeitsverlust, Augmentation und/oder anderen Komplikationen bzw. Nebenwirkungen einher. DA sollten unter diesem Aspekt in einer möglichst niedrigen Dosis verabreicht werden; die intermittierende Gabe von L-Dopa, DA und Opioiden kann eine Option sein. Für die Wirksamkeit nicht-dopaminerger RLS-Medikamente wie Opioide und 2-Liganden nimmt die Evidenz zu, wenngleich es nur wenige direkte Vergleichsstudien gibt. Insgesamt bleibt es dabei, dass nur Patienten mit einer relevanten RLS-Symptomatik medikamentös behandelt werden sollten, d. h. wenn diese die Alltagsverrichtungen, den Schlaf oder die Lebensqualität deutlich beeinträchtigt.

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