EMA-Zulassung von Galcanezumab

Am 14. Nov. 2018 hat die EU-Kommission Galcanezumab (Emgality^®, Lilly) zur prophylaktischen Therapie der episodischen und chronischen Migräne Erwachsener mit mindestens vier Migräne-Tagen pro Monat zugelassen. Der gegen das Calcitonin Gene-Related Peptid (CGRP) gerichtete humanisierte monoklonale Antikörper (Start-dosis 2 x 120 mg; Erhaltungsdosis 120 mg) kann mittels Fertigpen/-spritze von den Patienten selbst s.c. injiziert werden. In den Studien EVOLVE-1 und -2 erreichten unter Galcanezumab ca. 60 % der Patienten in jedem Monat eine durchschnittliche Reduktion der monatlichen Migräne-Kopfschmerztage (MKT) um mindestens 50 % (p < 0,001), verglichen mit 39 % bzw. 36 % in der Placebo-Gruppe. Mehr als ein Drittel erzielte in jedem Monat eine MKT-Reduktion um ≥ 75 %. Die Markteinführung von Emgality^® in Deutschland ist für das zweite Quartal 2019 geplant.