Ebenso wirksam und sicher wie Betablocker

Insgsamt 783 Migränepatienten (ITT-Analyse) wurden zu drei Behandlungsgruppen randomisiert: Flunarizin 5 mg (Gruppe 1), Flunarizin 10 mg (Gruppe 2) und Propranolol 160 mg (Gruppe 3). In Gruppe 2 wurde das Verum in den Wochen neun bis 16 an zwei aufeinanderfolgenden Tagen durch Plazebo ersetzt. 142 Patienten brachen die 16-wöchige Studie vorzeitig ab. Hinsichtlich der Reduktion der durchschnittlichen Attackenfrequenz schnitt Flunarizin (in beiden Dosen) ebenso gut ab wie Propranolol. Die höhere Flunarizin-Dosis war dem Betablocker in der Responderrate ebenbürtig (53% versus 48%). Während der Plazebo- bzw. Doppelblindphase berichteten 190 bzw. 264 Patienten eine oder mehrere, in der Regel mild bis moderat ausgeprägte Nebenwirkungen. Am häufigsten waren Gewichtszunahme, Müdigkeit, Schwindel und Depression. Letztere trat in Gruppe 1 bei 2,7%, in Gruppe 2 bei 0,7% und in Gruppe 3 bei 1,9% der Patienten auf. Extrapyramidale Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet. Eine Gewichtszunahme trat ohne signifikanten Unterschied zwischen den drei Therapiegruppen auf. Bemerkenswert ist, dass die Gewichtszunahme generell in der vierwöchigen Plazebo-Run-in-Phase am deutlichsten ausgeprägt war. Ob die Patienten, die vor Studienbeginn über eine mögliche Gewichtszunahme informiert worden waren, ihr Essverhalten veränderten, ist nicht bekannt.