CHMP empfiehlt Zulassung von Ozanimod

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat am 26. März 2020 die Zulassung von Ozanimod (Zeposia^®, Celgene) zur Therapie Erwachsener mit schubförmig remittierender MS mit aktiver Erkrankung (nach klinischem oder Bildgebungsbefund) empfohlen. Grundlage sind die Daten von mehr als 2.600 Patienten der randomisierten, aktiv kontrollierten Phase-III-Studien SUNBEAM und RADIANCE Teil B zu dem oralen Sphingosin-1-Phosphat- (S1P)-Rezeptormodulator, der mit hoher Affinität selektiv an die S1P-Subtypen 1 und 5 bindet. Nun entscheidet die Europäische Kommission über den Zulassungsantrag. Die US-amerikanische FDA hat Ozanimod am 25. März 2020 zugelassen.