Pharma neu
Neuro-Depesche 4/2021
Cenobamat erhält EU-Zulassung
Der Angelini Pharma, die kürzlich das biopharmazeutische Unternehmen Arvelle Therapeutics übernommen hat, wurde am 7. April von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für Cenobamat (Ontozry®) erteilt. Der Wirkstoff ist zugelassen zur Begleittherapie von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit Epilepsie, die trotz einer Behandlung mit mindestens zwei Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Die Zulassung geht auf drei Studien mit mehr als 1.900 Patienten zurück. Die in Lancet Neurology veröffentlichte Hauptstudie (017) hatte gezeigt, dass Cenobamat 100 mg, 200 mg und 400 mg/d die Anfallskontrolle bei Erwachsenen mit bislang medikamentenresistenten fokalen Anfällen gegenüber Placebo deutlich verbesserte. Cenobamat besitzt einen neuartigen komplementären Wirkmechanismus, indem es (über eine Nicht-Benzodiazepin-Bindungsstelle) die GABA-A-Rezeptoren und die Funktion spannungsabhängiger Natriumkanäle moduliert.