MED-Info
Neuro-Depesche 1-2/2020
Alemtuzumab: Verfahren abgeschlossen
Die EMA hat das seit April 2019 laufende Artikel-20- Verfahren zu Alemtuzumab (Lemtrada®; Genzyme) abgeschlossen und bewertet das Nutzen-Risiko-Profil des CD52- Antikörpers weiterhin positiv. Alemtuzumab ist nun angezeigt zur Monotherapie a) bei Patienten mit rasch fortschreitender schwerer RRMS (definiert durch ≥ 2 Schübe mit Behinderungsprogression in einem Jahr und ≥ 1 Gd-anreichernde Läsion im zerebralen MRT oder mit signifikanter Erhöhung der T2-Läsionen gegenüber einer kürzlich durchgeführten MRT sowie b) bei Patienten mit hochaktiver RRMS trotz vollständiger und angemessener Behandlung mit mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT). Gegenanzeigen sind der Fachinformation zu entnehmen.